Больше новостей в сюжете: Вакцинация от COVID-19
В ВОЗ рассчитывают дать оценку безопасности российского препарата «Спутник V» в конце июня либо в июле, сообщила в ходе брифинга в понедельник эксперт организации Марианджела Симао.
«У ВОЗ пока нет полного досье. Но это мы называем, «предоставление сведений в процессе». Производитель может добавлять информацию в процессе уже начавшегося оценивания. Наша команда уже находится в РФ последние 2 недели и оценивает клинические испытания. С 10 мая по первую неделю июня мы проинспектируем производство», — сообщила Марианджела Симао.
По ее словам, специалисты ВОЗ посетят 5 разных производств российского препарата. При этом двух производителей посетят вместе с экспертами Европейского лекарственного регулятора ЕМА.
«Мы ожидаем, что полное досье, а также соответствие требуемым критериям как для клинических испытаний, так и для производства даст возможность экспертам оценить вакцину в конце июня, но более вероятно — в июле», — добавила Симао.