Домой Общество Лаборатория Росздравнадзора подтвердила методику определения вязкости препарата «Драстоп»

Лаборатория Росздравнадзора подтвердила методику определения вязкости препарата «Драстоп»

106
0

Государственная лаборатория официально подтвердила правоту компании «ТРОКАС ФАРМА», которая неоднократно ранее подчеркивала, что не нарушает патентные права при производстве средства от артрологических проблем «Драстоп».

Лаборатория Росздравнадзора подтвердила методику определения вязкости препарата «Драстоп»

Фото: из открытых источников

«ТРОКАС ФАРМА» направила в гослабораторию Росздравнадзора образцы препарата «Драстоп» пяти различных серий, и все они продемонстрировали соответствие заявленному качеству.

В документе, подписанном главой испытательной лаборатории Санкт-Петербургского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Стрелковой Л.Ф., подчеркивается, что показатель «вязкость» в препарате «Драстоп» составляет 0,10 м3/кг и соответствует требуемым нормам (не менее 0,06 м3/кг).

«Даже если это кому-то не нравится, это их проблема. Государственная лаборатория, отвечающая за качество препаратов, подтвердила методику и ее (методику) внесли в основное досье. А досье – это финал, главное свидетельство того, что успешно пройдены все предрегистрационные экспертные работы, и как результат – подтверждена эффективность, безопасность и качество, и можно свободно работать на рынке», – прокомментировал RuNews24.ru ситуацию председатель общественного совета при Росздравнадзоре Виктор Дмитриев.

Напомним, что «ТРОКАС ФАРМА» с 2019 года судится с компанией «Диамед Фарма», которая обвинила первых в том, что «ТРОКАС ФАРМА» якобы нарушает патентную защиту, используя чужую формулу при производстве «Драстопа». УФАС РФ по Московской области даже наложило солидный штраф на «ТРОКАС» ФАРМУ» за это.

ЧИТАТЬ ТАКЖЕ:  Мантуров: Россия сможет обеспечить 25% мировых потребностей на неон в 2023 году

«ТРОКАС ФАРМА», в свою очередь, предоставила суду результаты исследований, согласно которым, показатель вязкости активного вещества в «Драстопе» в ранних сериях препарата составлял 0,07-0,071 м3/кг, что значительно выше показателя вязкости, защищенного патентом (0,01-0,05 м3/кг). В результате разбирательств Суд по интеллектуальным правам вынес постановление снизить штраф с 23,8 млн рублей до 100 тысяч рублей. И правомерность данного решения подтвердил Верховный суд РФ.

Компания «ТРОКАС ФАРМА» не остановилась на этом и первой в России получила нормативный документ с четкой методикой измерения вязкости препарата «Драстоп». Документ регламентирует метод испытания, и при измерении этой методикой все выпущенные серии препарата выходят за параметры патента.

Документ от лаборатории Росздравнадзора, о котором шла речь выше, стал еще одним значительным доказательством того, что препарат «Драстоп» под параметры вязкости патента «Диамеда» не подпадает и может свободно реализовываться на российском рынке.

Подпишитесь на наш ТГ-канал