В России введут балльную систему оценки локализации лекарств
С 2026 года в России начнет действовать обновленная система оценки уровня локализации фармацевтической продукции. Вместо действующих критериев будет применяться балльная методика, позволяющая более гибко определять статус лекарственных препаратов.
Фото: Максим Богодвид, источник: РИА Новости
С января 2026 года российская фармацевтическая отрасль перейдет на принципиально новые принципы оценки уровня локализации производимых лекарственных средств. Утвержденная правительством балльная система заменит действующие критерии, предоставив более гибкий инструмент для определения статуса фармацевтической продукции.
Лекарственные препараты, субстанции и вакцины должны будут набрать минимальный порог в 50 баллов для отнесения их к категории российской промышленной продукции.
Ключевыми параметрами для начисления баллов станут степень технологической зрелости производства на территории стран ЕАЭС. Особое значение придается полному циклу создания фармацевтических субстанций — от синтеза активных веществ до финальной очистки. Отдельные баллы будут присваиваться за регистрацию препаратов в соответствии с нормами евразийского законодательства и организацию производства готовых лекарственных форм в пределах союза.
Минпромторгу поручено разработать детальные методические рекомендации, которые установят четкие параметры оценки каждого технологического передела. Это позволит более объективно оценивать вклад отечественных производителей в фармацевтическую безопасность страны.
Читайте нас в телеграм
